| "Optyczno-elektroniczne metody pomiarowe granulacji suchej formy leku" |
Dziedzina
Farmacja
Przyrząd
IPS UA, IPS U, IPS A,
Słowa kluczowe
Granulacja, IPS, Leki
Abstrakt
W przemyśle farmaceutycznym wykonuje się wiele badań w oparciu o analizę sitową suchej formy leku. Nowoczesne optyczno-elektroniczne metody pomiarowe dają możliwość
zastąpienia długich oraz trudnych analiz sitowych dla surowców farmaceutycznych w postaci substancji sproszkowanych. Dzięki zastosowaniu diod na podczerwień, które mają jednorodną charakterystykę natężenia strumienia promieniowania, analizator IPS firmy KAMIKA spełnia te wymagania i pozwala na pomiar zbiorów cząstek wielomadalnych nawet o bardzo dużej dyspersji. Zaprezentowano zasadę działania analizatora IPS, układy dozowania dla substancji sypkich o sklejających się i nie sklejających się ziarnach, sposób wykonania pomiaru, podstawową charakterystykę techniczną oraz sposób opracowania wyników pomiarów.Przedstawiono kolejne etapy wdrażania analizatora IPS do rutynowych badań laboratorium kontroli jakości, od weryfikacji przyrządu z wzorcami Particle Size Standards -NIST Traceable Mean Diameter oraz NIST Sand for Sieve Analysis po tworzenie kalibracji analizatora dla konkretnego surowca. Kalibracja taka pozwala w pełni symulować analizę sitową na przyrządzie IPS i przeprowadzać rutynowe oceny surowca wyłącznie w sposób elektroniczny. Otrzymuje się wówczas łatwo i szybko pełną analizę statystyczną wraz w wykresami na ekranie komputera bądź w postaci wydruków. Zaznaczono również dalsze możliwe drogi rozwoju badań przy pomocy analizatora IPS.